Ширкати гурӯҳи технологии Ханчжоу Нучжоу.

Генератори нитрогени усули якқадами PSA: Ин ба раванде дахл дорад, ки дар он ҳаво пас аз фишурдан, филтр кардан ва хушк кардан мустақиман ба бурҷи адсорбсияи молекулавии карбон (CMS) барои ҷудо кардани нитроген ва оксиген ворид мешавад. Покии нитрогени истеҳсолшуда мустақиман ба ҳадафи тарроҳӣ (99.5%-99.999%) мувофиқат мекунад. Ин раванди асосии PSA мебошад.

Системаи истеҳсоли нитроген бо таҷҳизоти иловагии тозакунӣ: одатан ба усули думарҳилаӣ ишора мекунад. Қадами аввал ин аст, ки агрегати асосии PSA аввал нитрогени тозагии пасттарро истеҳсол мекунад (масалан, 95%-99,5%). Қадами дуюм гузаронидани тозакунии амиқ тавассути таҷҳизоти иловагии тозакунӣ (масалан, деоксигенатсияи каталитикӣ + хушккунӣ ё ҷудокунии мембрана ва ғайра) мебошад, ки дар ниҳоят нитрогени тозагии ултрабаландро истеҳсол мекунад (масалан, аз 99,999% болотар) ва дар айни замон миқдори оксигенро то сатҳҳои хеле паст, ба монанди <1ppm ва паст кардани нуқтаи шабнам то -60℃).

Барои қабули қарор дар соҳаи дорусозӣ, на танҳо дар технология, қарори ҳамаҷониба бояд бо хатари сифат ва риояи қонунҳо якҷоя карда шавад.

1. Дараҷаи истифодаи мушаххаси нитроген: Киштиҳои тамосии ғайриинтиқодӣ/ғайримустақим: ба монанди таҷҳизоти мӯҳргузории пневматикӣ, хатти бастабандӣ, ба монанди тозагии ҳавои динамикӣ баланд нест (99.5%), усули якқадамӣ як варианти иқтисодӣ ва самаранок аст.

Дастгоҳҳои калидӣ/тамоси мустақим, ба монанди хати пуркунии асептикӣ дар рӯйпӯши маҳсулот, муҳофизати инертии чойники реактивӣ (барои пешгирии оксидшавӣ), раванди хушккунии муҳофизати нитроген, таъминоти гази биореактор ва ғайра. Ин равандҳо барои пешгирӣ аз хатари вайроншавӣ, вайроншавӣ ё таркиши маҳсулот сатҳи хеле пасти оксиген ва намӣ дар нитрогенро талаб мекунанд. Усули думарҳилаӣ бо таҷҳизоти тозакунӣ бояд интихоб карда шавад.

2. Талабот ба фармакопея ва GMP: бисёр фармакопеяҳо стандартҳои возеҳро барои нитрогени тиббӣ (масалан, миқдори оксиген, намӣ, микроорганизмҳо ва ғайра) пешниҳод мекунанд. Мушаххасоти талаботи корбарони корхонаҳои дорусозӣ стандартҳои қатъии дохилиро муқаррар мекунад, ки аксар вақт аз он чизе, ки бо усули якмарҳила ба даст оварда мешавад, хеле баландтаранд. Усули думарҳила роҳи боэътимодтарини қонеъ кардани ин стандартҳои тасдиқкунӣ мебошад.

3. Арзиши давраи ҳаёт ва идоракунии хатар: Гарчанде ки сармоягузории ибтидоӣ ва арзиши амалиётӣ бо усули якқадамӣ паст аст, аммо агар стандартҳои покӣ боиси ифлосшавии партия, партов ё халалдоршавии истеҳсолот нагарданд, талафоти он аз фарқияти нархи таҷҳизот хеле зиёдтар аст. Сармоягузории баланди усули дуқадамӣ метавонад ҳамчун хариди суғурта ҳисобида шавад, ки пайваста, устувор ва мутобиқати кори равандҳои калидиро таъмин мекунад ва хатари сифатро кам мекунад.

Дар ҷамъбаст, Системаи афзалиятнок системаи дорои таҷҳизоти тозакунӣ (усули думарҳилаӣ) мебошад, махсусан дар соҳаҳои омодагиҳои стерилӣ, аписҳои баландсифат, биофармасевтика ва ғайра. Ин айни замон конфигуратсияи асосӣ ва стандартӣ дар саноати дорусозӣ, махсусан барои корхонаҳое мебошад, ки стандартҳои баландсифат ва мутобиқати байналмилалиро пайгирӣ мекунанд. Он метавонад нитрогени устувор ва ултра-баландсифатро таъмин кунад, хатарҳои равандро, ки аз сифати нитроген ба вуҷуд меоянд, ба таври куллӣ бартараф кунад ва бо аудитҳои танзимкунанда ба осонӣ мубориза барад. Сенарияҳои татбиқи усули якмарҳилаии PSA маҳдуданд: он танҳо барои мақсадҳои ёрирасони ғайримуҳим ва ғайритамосӣ дар корхонаҳо тавсия дода мешавад ва он бояд аз арзёбии қатъии хатари сифат ва тасдиқ гузарад. Ҳатто дар ин сенарияҳо, бояд як системаи пурраи мониторинг ва огоҳкунии онлайн муҷаҳҳаз карда шавад.

Агар шумо ба ин таваҷҷӯҳ дошта бошедPГенератори оксиген/нитрогени SA, генератори нитрогени моеъ, дастгоҳи ASU, компрессори гази тақвиятдиҳанда.

ТамосРайли:

Тел/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com